نظرة عامة على الدراسة

تبحث هذه الدراسة الاستباقية المفتوحة متعددة المراكز والمضبوطة من المرحلة الرابعة في كثافة المعادن في العظام لدى المراهقات بعد بدء الحيض والنساء البالغات قبل انقطاع الطمث. تتم مقارنة المشاركات اللواتي يخترن LF111 أو أقراص دروسبيرينون القابلة للمضغ بجرعة 3.5 ملغ مع من يخترن وسائل منع حمل غير هرمونية. الدراسة غير عشوائية لأن المشاركات يخترن النهج المناسب مع إرشاد سريري ملائم، وتدعم مجموعات منفصلة للمراهقات والبالغات تحليلاً مناسبًا للعمر.

ما الذي يقيّمه الباحثون

تبحث التقييمات الأساسية في تغير كثافة عظام العمود الفقري القطني بعد نحو 12 شهرًا. كما يقيّم الباحثون كثافة العظام في مواضع أخرى، ومؤشرات تجدد العظام، وتركيب الجسم، والسلامة، ومدى التحمل. تُقاس الكثافة بواسطة فحص امتصاص الأشعة السينية ثنائي الطاقة المعروف باسم DXA. قد تشمل الزيارات مراجعة التاريخ الطبي والأدوية، واختبارات الحمل، والفحوص البدنية، والعمل المخبري، وفحوص DXA، ومراقبة الأحداث الضارة. لدروسبيرينون قيود وصف ومخاطر محتملة يراجعها الطاقم المؤهل قبل العلاج.

التفكير في المشاركة

قد تعتمد الأهلية على العمر والتاريخ الحيضي والإنجابي واختيار وسيلة منع الحمل وصحة العظام والأدوية الحالية ووظائف الكلى أو الكبد أو الغدة الكظرية وتاريخ الجلطات أو السرطان ومتطلبات الحمل ومعايير أخرى في البروتوكول. يصف سجل ClinicalTrials.gov الدراسة حاليًا بأنها نشطة ولكنها لا تجند؛ يجب تأكيد الحالة المحلية وقد تتغير. لا توصي هذه الصفحة بوسيلة منع حمل ولا تحدد ملاءمة العلاج. المشاركة طوعية. لا ترسلي السجلات الطبية أو معلومات الحمل أو التأمين أو بيانات صحية حساسة أخرى في الاستفسار الأولي.

عرض جميع التجارب السريرية