دراسة MIRANDA لتوزوراكيماب في مرض الانسداد الرئوي المزمن
دراسة من المرحلة الثالثة قيّمت توزوراكيماب لدى بالغين لديهم مرض رئوي انسدادي مزمن مصحوب بأعراض وتفاقمات سابقة.
نظرة عامة على الدراسة
MIRANDA دراسة متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل من المرحلة الثالثة، تقيّم توزوراكيماب تحت الجلد لدى بالغين مصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن المصحوب بأعراض ولديهم تاريخ حديث من التفاقمات المتوسطة أو الشديدة. يواصل المشاركون علاج الاستنشاق الوقائي المحسّن المسموح به في البروتوكول. الدراسة المسجلة نشطة لكنها لا تجند حاليًا، لذا تقدم هذه الصفحة معلومات تعليمية ولا تؤكد إمكانية انضمام مشاركين جدد.
ما الذي يفحصه البحث
يقيّم الباحثون ما إذا كان توزوراكيماب يؤثر في معدل تفاقمات المرض، ويراقبون وظائف الرئة والأعراض التنفسية والحالة الصحية والسلامة والتحمل. قد تشمل الإجراءات اختبارات التنفس والفحوص والاستبيانات وتحاليل الدم ومراجعة الأدوية والحقن ومراقبة العدوى أو الأحداث الضارة. يحدد التوزيع العشوائي العلاج، وتحد التعمية المزدوجة من معرفة ما إذا كان توزوراكيماب أو الغفل قد أُعطي. توزوراكيماب قيد البحث ولم تتحدد فوائده ومخاطره لهذا المرض بالكامل.
الاستفسار عن المشاركة
قد تعتمد الأهلية على العمر، وتأكيد التشخيص، وشدة الأعراض، وتاريخ التدخين، والتفاقمات الحديثة، والعلاج المستنشق، ونتائج وظائف الرئة، وتشخيصات تنفسية أخرى، والعدوى، والأدوية، والصحة العامة. يحدد البروتوكول الرسمي والأطباء المؤهلون الأهلية. وبما أن السجل يذكر أن الدراسة لا تجند، يمكن للطاقم شرح السجل أو مناقشة فرص بحثية منفصلة فقط. المشاركة في أي دراسة طوعية وتتطلب فحصًا وموافقة مستنيرة خاصين بها.
استمر في رعاية المرض المعتادة واتبع خطة الطوارئ الخاصة بطبيبك؛ قد تتطلب صعوبة التنفس الشديدة خدمات الطوارئ. للاستفسار البحثي العام استخدم النموذج الآمن. لا ترسل سجلات طبية أو نتائج اختبارات الرئة أو معلومات تأمين أو بيانات صحية حساسة.