Հետազոտության ակնարկ

Այս հեռանկարային, բազմակենտրոն, բաց և վերահսկվող 4-րդ փուլի հետազոտությունն ուսումնասիրում է ոսկրային հանքային խտությունը դաշտան սկսած դեռահասների և նախադաշտանադադարային կանանց մոտ։ LF111 կամ 3.5 մգ դրոսպիրենոնի ծամվող հաբեր ընտրած մասնակիցները համեմատվում են ոչ հորմոնալ հակաբեղմնավորում ընտրած մասնակիցների հետ։ Հետազոտությունը պատահականացված չէ, քանի որ մասնակիցները համապատասխան կլինիկական խորհրդով ընտրում են հակաբեղմնավորման մոտեցումը։ Առանձին դեռահասների և մեծահասակների խմբերը հնարավորություն են տալիս տարիքին համապատասխան վերլուծություն կատարել։

Ինչ են գնահատում հետազոտողները

Հիմնական գնահատումները ուսումնասիրում են գոտկային ողնաշարի ոսկրային հանքային խտության փոփոխությունը մոտ 12 ամսից հետո։ Գնահատվում են նաև այլ հատվածների ոսկրային խտությունը, ոսկրային նյութափոխանակության ցուցանիշները, մարմնի կազմը, անվտանգությունն ու տանելիությունը։ Խտությունը չափվում է երկէներգետիկ ռենտգենյան աբսորբցիոմետրիայով՝ DXA։ Այցերը կարող են ներառել բժշկական և դեղորայքային վերանայումներ, հղիության թեստեր, ֆիզիկական գնահատումներ, լաբորատոր աշխատանք, DXA հետազոտություններ և անբարենպաստ դեպքերի հսկողություն։ Դրոսպիրենոնն ունի նշանակման սահմանափակումներ և հնարավոր ռիսկեր, որոնք որակավորված անձնակազմը քննարկում է բուժումից առաջ։

Մասնակցությունը դիտարկելիս

Հնարավոր համապատասխանությունը կարող է կախված լինել տարիքից, դաշտանային և վերարտադրողական պատմությունից, հակաբեղմնավորման ընտրությունից, ոսկրային առողջությունից, ընթացիկ դեղերից, երիկամների, լյարդի կամ մակերիկամների գործառույթից, թրոմբների կամ քաղցկեղի պատմությունից, հղիության պահանջներից և այլ չափանիշներից։ ClinicalTrials.gov-ի գրառումը ներկայում ուսումնասիրությունը նկարագրում է որպես ակտիվ, բայց մասնակիցներ չհավաքագրող. տեղական կարգավիճակը պետք է հաստատվի և կարող է փոխվել։ Այս էջը չի խորհուրդ տալիս հակաբեղմնավորման մեթոդ և չի որոշում բուժման համապատասխանությունը։ Մասնակցությունը կամավոր է։ Նախնական հարցման մեջ մի ներկայացրեք բժշկական գրառումներ, հղիության կամ ապահովագրության տվյալներ կամ այլ զգայուն առողջական տեղեկություն։

Դիտել բոլոր կլինիկական փորձարկումները