دراسة BNT113 وبمبروليزوماب لسرطان الرأس والعنق

نظرة عامة على الدراسة

تقيّم هذه التجربة المفتوحة والعشوائية من المرحلة الثانية دواء BNT113 مع بمبروليزوماب مقارنةً ببمبروليزوماب وحده كعلاج أولي للأشخاص المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق المتكرر أو المنتشر الذي لا يمكن استئصاله جراحيًا. يشترط البروتوكول أن تكون الأورام إيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري من النوع 16، المعروف باسم HPV16، وأن تعبّر عن PD-L1.

ما الذي يقيّمه الباحثون

يقارن الباحثون السلامة وقابلية التحمل والنشاط المضاد للسرطان بين مجموعات الدراسة. يوزّع التعيين العشوائي المشاركين على مجموعة وفقًا للبروتوكول. يُعد BNT113 علاجًا قيد الدراسة ومصممًا لتحفيز استجابة مناعية ضد أهداف مختارة مرتبطة بفيروس HPV16. لم تُثبت فوائده ومخاطره بالكامل بعد. بمبروليزوماب علاج مناعي ذو مخاطر محتملة معروفة يراجعها فريق البحث أثناء عملية الموافقة المستنيرة. قد تشمل الإجراءات الفحوصات وتحاليل الدم وتخطيط القلب والتصوير وقياس الأورام وفحص الأنسجة ومراجعة الأدوية ومراقبة الآثار الجانبية.

التفكير في المشاركة

قد تعتمد الأهلية على موضع السرطان ومرحلته ونتائج اختبارات HPV16 وPD-L1 والعلاجات السابقة ووجود مرض قابل للقياس ووظائف الأعضاء والأدوية الحالية والحالة الصحية العامة. قد يتغير توفر التسجيل مع تقدم الدراسة. لا يضمن الفحص الأولي التسجيل، ولا يُلزم التواصل مع California Research Institute أي شخص بالمشاركة.

المشاركة طوعية. قبل التسجيل، يشرح فريق البحث مجموعات الدراسة والزيارات والإجراءات والمخاطر المتوقعة والفوائد المحتملة والبدائل وحماية الخصوصية وحقوق المشاركين. يمكن للمرضى استشارة اختصاصي السرطان أو الأسرة أو مستشار آخر موثوق به قبل اتخاذ القرار.

للاستفسار عن التوفر الحالي، استخدم نموذج طلب المعلومات الآمن. لا تُدرج السجلات الطبية أو تفاصيل التأمين أو أي معلومات صحية حساسة أخرى. سيراجع منسق الاستفسار ويرد عليه.